ORLANDO, Stany Zjednoczone, 3 września 2025, FinanceWire
OGRD Alliance ogłasza PLPC-DB, niekomórkową platformę immunoterapii onkologicznej zaprojektowaną w celu przezwyciężenia barier kosztów, skalowalności i infrastruktury w innowacjach w leczeniu raka. W przeciwieństwie do terapii komórkowych lub genowych, PLPC-DB jest liofilizowanym kompleksem fosfolipoproteinowym o potwierdzonej stabilności przez ponad 18 miesięcy w temperaturze pokojowej, eliminując zależność od łańcucha chłodniczego i zmniejszając koszty operacyjne o ponad 60%.
PODSTAWA W DOWODACH Z RZECZYWISTEJ PRAKTYKI
Od ponad dekady program OncoVix w Ameryce Łacińskiej zapewnia ustrukturyzowane monitorowanie pacjentów i zbieranie danych. Ta podstawa dowodów z rzeczywistej praktyki (RWE) umożliwiła stworzenie Ustrukturyzowanej Platformy Śledzenia Immunofenotypowego (STIP), obecnie wzbogaconej o Moduł Dostępu do Sieci (NAM). STIP-NAM rozszerza możliwość śledzenia do interoperacyjnych, podlegających audytowi formatów w różnych jurysdykcjach, wspierając regulatorów, inwestorów i partnerów bez konieczności przeprowadzania sekwencyjnych badań fazy I-III.
NAUKOWE ZRÓŻNICOWANIE
PLPC-DB koordynuje wrodzoną i adaptacyjną aktywację immunologiczną (NK, CD8⁺, CD4⁺ Th1), wzmacnia prezentację antygenów i zmniejsza hamujące cytokiny, takie jak IL-10 i TGF-β. Jego platforma jest udokumentowana w pięciu publikacjach Q1 indeksowanych w PubMed i jedenastu prezentacjach na kongresach onkologicznych Tier-1, pod naukowym kierownictwem dr. Ramóna Gutiérreza-Sandovala M.D., onkopatologa i CSO OGRD Alliance.
PROFIL RYNKOWY I REGULACYJNY
Globalny rynek immunoterapii onkologicznej przekracza 120 mld USD, rozwijając się w tempie około 10% CAGR. Obecne terapie często wymagają złożonych łańcuchów chłodniczych i kosztownej infrastruktury. PLPC-DB omija te ograniczenia, oferując odtwarzalną, skalowalną platformę zgodną z celami zrównoważonego rozwoju (Agenda ONZ 2030, Wizja 2030).
Zewnętrzne listy walidacyjne od niezależnych firm doradczych ds. regulacyjnych potwierdzają dojrzałość dokumentacji, zgodną z międzynarodowymi standardami regulacyjnymi (w tym ramami FDA i EMA). Minimalna wycena jest zabezpieczona na poziomie ponad 350 mln USD w drugiej połowie 2025 roku, z potencjałem wzrostu do ponad 600 mln USD po przejściu do formalnych zgłoszeń regulacyjnych i ponad 1 mld USD po korzystnych międzynarodowych wynikach przeglądów.
STRATEGICZNE OKNO LICENCJONOWANIA I PRZEJĘĆ
PLPC-DB znajduje się w preferencyjnej fazie przedsprzedaży zarezerwowanej dla wykwalifikowanych kontaktów. Po tym etapie mogą zostać otwarte ustrukturyzowane mechanizmy licencjonowania terytorialnego.
Opcje przejęcia: OGRD Alliance potwierdza, że zarówno 80%, jak i 100% udziałów własnościowych w PLPC-DB jest dostępnych do natychmiastowego przejęcia, z zastrzeżeniem należytej staranności i wiążących umów.
O OGRD Alliance
OGRD Alliance to globalna grupa biotechnologiczna skupiająca się na rozwoju platform immunologicznych nowej generacji. Z ponad dekadą badań i silnymi międzynarodowymi ramami regulacyjnymi, prowadzimy programy obejmujące PLPC-DB, pionierską platformę immunoterapii onkologicznej, oraz PLPC-NX, zaawansowaną linię immunoceutyków dla dobrostanu immunologicznego. Nasza praca łączy naukę, integralność i strategiczne partnerstwa w celu rozszerzenia dostępu w Stanach Zjednoczonych, Ameryce Łacińskiej, Europie, Azji i regionie MENA.
LINKI:
KONTAKT DLA MEDIÓW
[email protected]
ZASTRZEŻENIE
PLPC-DB pozostaje w fazie badań. Ten komunikat służy wyłącznie celom informacyjnym i odnosi się wyłącznie do ustaleń naukowych, dokumentacji regulacyjnej i możliwości inwestycyjnych. Nie są składane żadne oświadczenia terapeutyczne.
Kontakt
OGRD Alliance
Jose Leiner
OGRD Allliance
[email protected]
Źródło: https://finbold.com/plpc-db-non-cellular-oncology-immunotherapy-with-stip-nam-traceability-entering-a-global-acquisition-window/
