美國猶他州允許 AI 開設醫療處方籤

美國猶他州目前通過讓人工智慧系統在沒有醫師參與的情況下，直接為慢性病患者更新處方箋！這項由健康科技新創公司 Doctronic 主導的試點計畫，已於上月悄然啟動，成為美國首個允許 AI 獨立處理處方籤的州。

Doctronic 的 AI 系統運作方式相當直接。患者首先需要透過網頁驗證自己確實位於猶他州境內，系統隨後調閱患者的處方歷史記錄，並列出符合更新資格的藥物清單。

接著 AI 會引導患者回答一系列臨床問題，這些問題與醫師問診時的內容完全相同，用以判斷是否適合續開處方。若系統評估通過，處方箋就會直接傳送至藥局，整個過程不需要任何醫師介入。

然而目前涵蓋範圍僅限於 190 種常見處方藥物，疼痛管理藥物、治療注意力不足過動症的藥物，以及注射類藥物都因安全考量而被排除在外。Doctronic 共同創辦人暨執行長 Adam Oskowitz 表示，AI 系統被設計為「寧可謹慎也不冒險」，任何存在不確定性的案例都會自動升級交由醫師處理。此外，每種藥物類別的前 250 張處方都會經過人類醫師審核，以驗證 AI 的表現。只有在達到這個門檻後，後續的更新才會完全自動化處理。

Doctronic 向猶他州監管機構提交的數據顯示他們 AI 系統與人類臨床醫師在 500 個急診案例中比對後，AI 的治療計畫與醫師的決策在 99.2% 的情況下一致。

同時 Doctronic 也已取得醫療過失保險，代表 AI 系統本身受到保險，並被要求承擔與醫師相同等級的責任。Oskowitz 強調：「在醫療領域，患者總是可能遇到問題。無論是否由 AI 引起，我們都會承擔風險。我認為這將比人類醫師安全得多。」

不過，這些數據和說法能否說服所有人仍是未知數。美國醫學會執行長 John Whyte 醫師在聲明中表示：「雖然 AI 有無限潛力能改善醫療，但如果沒有醫師的參與，它也會對患者和醫師構成嚴重風險。」醫界的疑慮主要集中在兩個面向：一是有成癮問題的患者可能試圖操控自動化系統以不當取得藥物；二是 AI 可能遺漏醫師會注意到的細微臨床警訊或藥物交互作用。

支持者認為，AI 能降低醫療成本、減少用藥中斷，並改善偏遠地區的醫療可及性；但反對者則警告，將處方權交給 AI 可能帶來新的風險，包括藥物濫用、遺漏臨床警訊，以及複雜的監管難題。

猶他州商務部執行董事 Margaret Busse 表達州政府立場指出，目前美國的醫療費用持續攀升，同時偏遠地區的醫師人力相當吃緊，州政府將自動化處方更新視為減輕醫療提供者壓力、同時降低患者成本的方法。

Busse 坦承這項計畫存在風險：「Doctronic 須與患者建立信任。我們希望以一種讓人們相信猶他州正在謹慎審視此事、並非輕率批准這項監管豁免的方式來進行。從某種程度上說，這對我們而言也是一種風險。」

這項計畫最棘手的問題或許在於監管權責的劃分。傳統上，各州負責制定管理醫療執業的規則，而美國食品藥物管理局（FDA）則負責監管醫療器材。由於 Doctronic 的 AI 系統是用來更新患者處方，本質上是在執行醫療行為，因此可能屬於州政府的管轄範圍。

然而，FDA 曾表示相信自己有權將 AI 作為醫療器材進行監管。在川普總統任內，FDA 已展現出加強監管的意願。今年稍早，FDA 致函健康穿戴裝置公司 Whoop，表示該公司不得在未獲 FDA 批准的情況下行銷其血壓估測技術。對於低至中度風險且無前例可循的醫療器材，FDA 通常會在 150 天內對行銷授權申請做出決定，但實際審查時間可能更長。目前，FDA 拒絕對此發表評論，表示這個問題不在該機構的監管範圍之內。

Doctronic 的商業策略相當明確，ㄐ每次處方更新收費 4 美元，但表示這只是暫時性定價。共同創辦人暨共同執行長 Matt Pavelle 表示，隨著系統規模擴大，成本可能會迅速下降，最終處方更新費用將由保險涵蓋，或整合到低廉的年費套餐中。

責任編輯：Mia
核稿編輯：Chris

本文初稿由 INSIDE 使用 AI 協助編撰，並經人工審校確認；加入 INSIDE 會員，獨享 INSIDE 科技趨勢電子報，點擊立刻成為會員！

延伸閱讀：

• 拒絕「垃圾內容」標籤！Nadella 試圖洗白 AI 定義，但產業仍以「節省人力」為賣點？

• Coinbase 獲監管牌照重返印度市場 2026 年推出法幣入金服務

• 【Web3 元觀察】坐擁 6000 億美元，台灣是穩定幣最好的落地場景？